
Notre entreprise
DAI, éditeur de logiciel fondé en 1989, est basé à Montpellier et développe des solutions innovantes pour la gestion des dossiers patients dans les établissements de soins médicaux et de réadaptation. C’est une entreprise à taille humaine qui se distingue par son expertise, son approche personnalisée et son engagement envers les normes de qualité et des exigences réglementaires du secteur médical.
Vous êtes un·e qualiticien·ne et vous souhaitez mettre vos compétences au service d'un acteur spécialisé dans les logiciels médicaux ?
Nous recherchons un·e assistant·e Qualité dans le cadre d’un CDI à temps partiel pour intervenir une journée par semaine dans nos locaux proches de Montpellier. Poste également ouvert aux professionnels indépendants.
Le poste est à pourvoir dès que possible.
Vos missions principales chez DAI seront les suivantes :
gérer et optimiser le système de management de la qualité selon la norme ISO 13485 ;
rédiger et mettre à jour les documents qualité ;
assurer le suivi des processus et leur application ;
préparer les audits du système qualité ;
coordonner les activités en lien avec l’organisme de certification ;
participer à la gestion des systèmes qualité (CAPA, Non-conformités, change control, revue de direction) ;
contribuer à la mise à jour des analyses de risques processus ;
contrôler et suivre les indicateurs qualités ;
contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité ;
créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971).
Parcours / Formation
Vous avez au minimum 3 ans d'expérience en Qualité et en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux.
Vous êtes issu·e d'une formation spécialisée en qualité & affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
Compétences
Norme ISO 13485
Norme ISO 14971
Normes internationales IEC 62366 et IEC 62304
Règlement 2017/745
Anglais professionnel
Qualités personnelles
Autonomie et proactivité
Rigueur, méthodologie
Esprit d'équipe
Orientation client et esprit de service
Rémunération
À négocier selon le profil
Merci d’adresser votre candidature à
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